Retrait de l’AMM de Tavneos : rappel immédiat de tous les lots en France

La Commission européenne a retiré le 4 août 2026 l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos (avacopan), un médicament indiqué dans le traitement de maladies inflammatoires vasculaires rares, en raison d’un rapport bénéfice/risque jugé défavorable. En France, environ 600 patients étaient sous traitement. L’ANSM a déclenché le rappel de tous les lots disponibles sur le territoire le 19 août 2026. Retrait de l’AMM de Tavneos : une décision européenne fondée sur des risques hépatiques graves Autorisé dans l’Union européenne depuis le 11 janvier 2022 selon la procédure centralisée, Tavneos 10 mg, gélule, développé par le laboratoire Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, était indiqué dans la prise en charge des patients adultes atteints de certaines vascularites à anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA), des maladies inflammatoires rares et sévères des vaisseaux sanguins. À la suite d’une réévaluation approfondie des données de l’étude clinique sur laquelle reposait son autorisation, l’Agence...